广东省现代中药新药研发重点实验室

概  况

    广东省现代中药新药研发重点实验室依托于广州中医药大学，于2005年立项。建设期为：2005——2008年。

研究方向和内容

建立以多种植物化学分离手段相结合为基础的中药成分快速分离纯化鉴定技术平台，完成10种以上岭南特色中药的成分基础研究，丰富化合物样品库；

建立以超临界萃取、微波辅助萃取、超声波辅助萃取、膜过滤、膜浓缩、低温提取浓缩的单元技术，并推广产业化，将本实验室建设成为多个中药现代化制药技术示范性研究基地；

近、中长期目标

     1、“中药安全性评价重点实验室（GLP）”、“中成药研究与开发中试车间（GMP）”获得国家FDA认证，并能逐步获得国际认可和接受。

不断加强硬件和软件的建设，全面建立实验室研究质量的管理和保障体系，不断完善实验室的各种标准操作规程（SOP），确保研究质量和技术声誉。争取在两年内达到“中药安全性评价重点实验室（GLP）”达到国家FDA认证水平、“中成药研究与开发中试车间（GMP）”中试基地获得国家FDA的GMP认证。

2、实现一批自主现代中药新药品种的开发和注册。

（1）实现10个现代中药新药品种进入获得国家FDA临床批件或新药证书。

（2）与有关企业合作，争取2-3个现代中药品种进入香港或澳门并获临床研究批件，或进入药品注册程序。

（3）与有关企业合作，争取1-2个现代中药品种进入美国或欧盟，或澳大利亚，或东南亚与阿拉伯等国家或地区植物药审批程序。

（4）申请发明专利30个以上，获授权专利5个以上。

    3、形成现代中药新药研制行业服务的网络。

（1）通过强化实验室的自身核心技术能力，协同整合系列的与国际医药规范接轨的现代中药研究开发技术平台，建立现代中药新药研发的“品牌”。

（2）通过开放性合作组建国际中医药技术交流与合作的网络，一方面可为我国中医药产品与技术进入国际市场提供技术服务，另一方面，又可为国外药品提供技术服务，形成为行业服务的网络。三年内优先与香港、澳门合作，形成粤港澳现代中药研发的核心创新平台。

4、培养出一支高素质的现代中药新药研发骨干队伍。

（1）通过不断摸索、调整和磨合，整合校内外、国内外的资源优势，使实验室团队结构获得优化，工作程序趋于高效、完善，在全国率先培育出一支高素质、完整、稳定的现代中药新药研发骨干队伍。经过三年建设, 重点实验室将培养出5名博士后、10名博士生、20名硕士生，与港澳台地区及国际学术交流人员培训10人次以上。

（2）重点实验室学术骨干队伍在三年建设期间将发表论文30篇，专著2部，获省部级以上科研成果2项以上。

实验室主任简介

    赖小平，男，43岁，研究员，中药学博士生导师，现任广州中医药大学新药开发研究中心主任，兼国家中药现代化工程技术研究中心副主任、国家计委现代中药产业化专项项目评审专家、中国药学中药和天然药物专业委员会委员、《中国实验方剂学杂志》第一届编委会编委、广东省药品审评专家库专家。多年来一直主持和参加一系列科研项目；发表了50多篇论文，多次出席香港等地举办的国际会议；主编著作2本，参编著作4本；本人为主要研究人员，分别获得国家科委、国家中医药管理局、广东省科委、广东省中医药管理局等一系列奖励。